中辐院药物安全评价中心通过国家食品药品监督管理局的资格认证

    日前，中国辐射防护研究院药物安全评价中心（简称GLP）通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认证，并于2006年3月22日在SFDA政府网站上予以公告。

     我院“药物安全评价中心”于2003年筹备运行，在院、所及有关职能部门各级领导的高度重视和指导帮助下，全体工作人员在机构负责人的带领下，尽心竭力，精益求精，编写质量管理文件和SOP操作规程200余篇，于2005年9月向国家食品药品监督管理局正式递交GLP认证申请材料，并于2005年10月中旬顺利通过了SFDA组织的专家现场检查。专家对中心的组织管理、实验设施及实验研究工作均给予了较高的评价。

     中心机构设置包括质量保证部、动物实验室、动物剖检室、病理室、指标检测室、供试品室、无菌室、资料档案室、病理标本室动力支持机房等，并拥有一支结构合理、接受药物安全评价和相关实验动物知识培训并取得实验动物从业人员上岗资格证的专业技术队伍。动物饲养设施总面积600m2,普通环境（10万级，200m2），屏障环境（万级400m2）；拥有用于药品安全评价实验的仪器数十台，如全自动生化分析仪、血液分析仪、血凝仪、全自动电解质分析仪等。迄今为止，按GLP的规范要求，中心开展了药物安全评价研究10余项，积累了经验，锻炼了队伍。

      中国辐射防护研究院药物安全评价中心中心通过国家GLP认证后，将对我省创新药物的研发提供强有力的非临床研究技术支撑。

                      中国辐射防护研究院

药物安全评价中心

     2006．3